11月25日,目前国内最大的中医药单体产品科技展馆——鲁南制药启达力健康文化馆开馆。走进4000余平方米的展馆,元宇宙、数字孪生、体感交互、AI等现代科技交织,博大精深的中医药文化与现代科学的生活方式结合,一场奇妙的科学之旅、文化之旅、健康之旅就此展开……启达力健康文化馆无疑是近年来我市医药产业健康发展的一个缩影。
医药产业是我市八大传统产业之一。2023年1至10月,全市医药行业总产值200.2亿元,规模以上医药企业达到53家,中药材种植面积超过130万亩;鲁南制药跻身中国医药工业百强,仁和堂药业位列全国医药连锁企业50强,翔宇制药、一方药业等骨干企业快速发展,甘李药业临沂基地将成为全国最大的胰岛素生产基地。
以“三药”为基 聚力大健康产业
日前,记者在沂河新区采访时看到,多家生物医药企业正在热火朝天地加工生产,自动化设备高效运转,加工好的药品源源不断地“走”下生产线;实验室里,质控人员仔细比对化验,确保药品的安全性、有效性和一致性。
作为大健康产业的重要支撑,我市高度重视医药产业的发展。自2021年以来,以“健康临沂”建设为主线,我市推动加快中药现代化进程,鼓励化学药自主研发创新,招大引强培育生物制药竞争力,“三药”并举,促进医药产业转型升级,加速打造千亿级大健康产业发展高地。
一花独放不是春,百花齐放春满园。我市立足各县区资源优势,高标准规划建设“沂蒙药谷”,聚力打造12个专业园区。研发一批国内外领军的优质产品,产业基础日益夯实,集群效应不断彰显,更多新业态、新技术、新平台正在孕育成长,并在不断涵养的产业生态中创新优势、转型升级,为高质量发展蓄足后劲。全市生物医药产业集群和医药产业集群分别入选国家首批战略性新兴产业集群和全省首批“雁阵形”产业集群。
龙头带动,聚链成势。目前,全市医药产业涵盖化学制药、现代中药、生物制药、医疗器械等多个领域,化药、中成药品种379个,中药饮片品种646个,配方颗粒品种433个,打造了化药、中药以及生物发酵制剂三大链条。以化学原料药领域为例,鲁南制药生产的克拉维酸钾、七氟烷等产品远销美国、印度、欧洲等多个国家,每年出口额约10亿元;翔宇药业长期为葵花药业、齐鲁制药等国内知名药企供应单硝酸异山梨脂、地芬尼多、奥沙普秦等产品,每年销售额可达7000万元至8000万元。
随着中药、化药、生物药“三药”并举产业格局的逐渐清晰,企业创新能力不断增强,重大项目相继落地,我市医药产业持续蓬勃发展。
以技术之“智”赋能医疗之“治”
当数字化赋能的智能化生产模式与健康医疗相遇,会擦出怎样的火花?市民杨临临的经历足以窥斑见豹。
“没想到现在喝中药这么方便!”38岁的市民杨临临最近因身体不适去看了中医。传统印象里,中医处方都是大包小包的药材,拿回家还要花费两三个小时煎煮,可杨临临只带回一个圆形小盒,里面搭配了五味中药饮片浓缩提取的颗粒,她每次服药,只需要打开其中一格,用开水冲调这些颗粒即可。“跟喝咖啡一样。”杨临临开玩笑地说。
传统中药饮片煎煮成汤,不仅费时费力不方便,而且受制于每批次药材的不稳定,导致药效也存在不确定性。如何将传承4000多年、以煎煮为主的传统中药改变用药方式,以符合现代人的快节奏生活?山东一方制药有限公司给出了自己的答案。
“生成处方、配药、打包……人工抓6副中药,大概需要花费8分钟,而用我们中药配方颗粒自动调配系统仅需15秒。中药配方颗粒的诞生,改变了中药汤剂‘千年一罐制’的状况,也为中医药现代化发展提供了创新方向。”山东一方制药有限公司副总经理杨纯国介绍说,当前公司配置有先进的智能制造设备及检验仪器,全产业链投产,产品稳定性、有效性更强,备案中药配方颗粒品种近500种、中药饮片700多种,是目前山东省中药配方颗粒行业生产技术领先、生产规模最大、市场占有率最高的现代化中药企业,是山东省内配方颗粒、中药饮片行业的标杆性企业。
走进翔宇药业股份有限公司万吨中药提取车间,15条智能化提取线上几乎看不到工作人员的身影,整个流程仅需5名工人即可完成。翔宇药业党委书记、副总经理林祥宇告诉记者,这一切得益于翔宇药业实现了中药口服制剂在生产过程自动化控制系统、数据采集与监视系统、生产制造执行系统的协同集成、互联互通。
复方红衣补血口服液是翔宇药业的代表性产品。“公司拥有年产5亿支的红衣智能生产线,通过数字化、智能化的手段,对生产线的工艺流程、设备配置、自动化升级、信息系统等进行全面的管理和优化,从而达到提高生产效率、降低生产成本、减少人工干预、提高产品质量和保证生产安全等目标。”林祥宇表示,红衣自动化技术改造项目,入选为国家重大新药创制重大专项项目、山东省第一批“现代优势产业集群+人工智能”试点示范企业及项目、山东省智能制造试点示范项目。
如今,我市正加快推动以医药等行业为重点的技改工程,构建现代产业新体系,培育壮大新动能,助推医药产业向智能化转变。
以科研创新 助推产业发展
高效的投料系统可以在10分钟内完成32台提取罐11吨物料的投料工作;口服液单条生产线灌装速度为660袋/分钟,现有生产线最大年产能可达3亿袋以上……鲁南制药集团新时代药业现代中药提取智能制造车间,5.5万平方米的现代化厂房内,几乎看不到工人,生产线的数字化程度高达95%,控制点位超8000个。
目前,我国医药行业整体研发投入强度(研发投入占营业收入比例)有限,鲁南制药则在研发方面做到“要钱给钱,要人给人”。2022年,鲁南制药研发投入达15.9亿元,较2021年增长超23%;研发强度达到14%,较2021年上升4个百分点,远超行业整体水平。
鲁南制药集团董事长、总经理张贵民表示,“科技创新是鲁南制药成长壮大的加速器。”持续的研发投入结出硕果:2022年,甘精胰岛素注射液、注射用艾司奥美拉唑钠等11个制剂获批上市,孟鲁司特钠片、盐酸替罗非班氯化钠注射液等9个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价,富马酸伏诺拉生注射液、枸橼酸莫沙必利注射液等8个产品获批临床试验。
令人欣喜的是,坚定地向创新研发转型的制药企业不止鲁南制药一家。位于罗庄区的罗欣药业,2020年、2021年的研发投入均在4亿元以上,研发强度在6%以上。2022年4月,罗欣药业潜心研发的创新药替戈拉生片获批上市,为反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。随后,在山东省及临沂市药品监管部门的协助下,替戈拉生片从获批上市到完成首批商业化生产仅用时15天。
目前,全市医药领域共有国家级创新平台2个、省级创新平台14个,获国家科学技术奖11个、省科学技术奖56个,申请专利425件、已获授权201件。
从昔日歌谣中的“烧炉炼丹”到如今的现代化生产线,我市特色医药产业通过不断提高产品科技含量和附加值,产业发展态势呈高值化、系列化,医药工业转型升级迈出新的步伐。
未来,我市将围绕先进工业强市战略,聚焦壮大化药、做强生物药、振兴中药、突破医疗器械“四大板块”,深化医院、医企、医保“三医协同”,实施对外招大引强扩增量、对内扶持优存量“双轮驱动”,奋力实现三年三步走、产值翻一番“一个目标”。
(临沂日报)