2019年，省委省政府将“保障疫苗安全”列为着力办好的20件重点民生实事之一。按照省民生办、市委、市政府要求，我局坚持提高政治站位，聚焦短板，精准施策，切实加强疫苗安全监管。现将督查整改进展情况汇报如下：

一、严格落实疫苗监管责任，加强监督检查

疫苗安全风险主要集中在使用环节，我局坚持问题导向，加大疫苗监管力度，确保疫苗安全“万无一失”。目前，各县区局已完成对16个疾控中心和399个疫苗接种单位的全覆盖检查。9月下旬，我局联合市卫生健康委随机抽取县区，对兰山区、罗庄区、河东区、经济技术开发区、高新技术开发区、郯城县、兰陵县、临沭县8个县区疾病预防控制中心和疫苗预防接种单位进行了重点检查和联合督导。

检查组对疫苗采购途径、疫苗批准文件、冷链设备配备等方面进行了现场检查。从检查情况来看，各疾病预防控制中心采购渠道正规合法，能按照《疫苗储存和运输管理规范》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关规定规范开展疫苗接种工作，储存、运输均符合规范要求，对过期、破损疫苗进行了严格管控。执法人员还对各接种门诊进行现场检查，查看了接种单位、接种人员资质和预防接种相关差错情况。

二、成立工作专班，着力构建疫苗安全监管协调机制

加强与相关部门的沟通协调，市市场监管局、市卫生健康委组织成立了改革完善疫苗管理体制工作专班，由市场监管局局长黄杰任组长，市卫健委副主任陈学龙、市场监管局副局长郑宝松任副组长，所有涉药科室负责同志为成员，建立工作机制，及时沟通信息，共同研究制定工作措施。将需要药品监管、卫生健康等部门共同采取措施、统筹协调推进的工作列入专班台账，细化分解工作任务，定期调度重点工作进展情况。

三、积极推进疫苗监管信息化追溯体系建设

积极推进和完善各级疾控机构和接种单位加强信息化建设系统。目前，全市各疾控中心和疫苗接种单位已全部使用由卫健部门统一配备的全省统一的生物制品管理系统、金苗管理系统。一类疫苗的采购供应：各县、区疾控机构根据儿童免疫程序，本地人口出生率和疫苗的损耗系数，制定出每月的疫苗使用计划，于每月的25日前将下月疫苗使用计划通过山东省生物制品管理系统报至市疾控中心生物制品管理科和免疫规划科，市疾控中心根据各县区疫苗使用计划及时上报省疾控中心进行申调采购，实行省→市→县逐级分发疫苗。

二类疫苗由各县区级疾控中心根据属地情况，将所需二类疫苗的名称、生产厂家、规格、数量填写山东省第二类疫苗供应申领表，盖章后报至临沂市疾控中心生物制品管理科，市疾控生物管理科根据各县区疫苗申领计划统计上报至山东省疾控中心，由市疾控中心生物制品管理科负责从省疾控中心进行统一采购、统一配送、统一管理，严格实行省→市→县主渠道逐级供应。

新条例出台后二类疫苗采购供应：新条例出台后，全市二类疫苗严格按照条例规定，全部由县级疾控机构通过省级公共资源交易平台进行，疫苗生产企业直接将用于预防接种的第二类疫苗销售分发给县级疾病预防控制机构，省市疾控中心只负责技术指导。

四、下一步工作打算

下一步我局将认真贯彻落实新颁布的《疫苗管理法》、和20项民生实事要求，完善疫苗管理体制，提升疫苗监管能力。一是强化疫苗专项监管。将疫苗列为重点品种，疾控机构、疫苗接种点作为重点单位，强化对疫苗配送、储存等环节的质量监管，加大随机抽查、跟踪检查、飞行检查和问题处置力度，联合卫健部门对疾控机构、接种单位开展联合检查和督导检查。二是加强疫苗风险评估和应急处置。建立健全专家库，联合卫健部门加强疫苗安全风险评估；研究制定疫苗安全事件应急预案。三是加快疫苗电子追溯体系建设。疫苗配送企业不断完善信息化管理系统，及时将进出库情况、温度监测情况纳入计算机系统；各级疾控部门和接种单位加强信息化建设，按要求提供相关追溯信息；联合卫健部门制定方案，适时启动疫苗追溯监管平台建设，推进整合疫苗生产、流通、使用环节追溯信息。四是建立多部门疫苗管理协调机制。加强与卫健部门的信息沟通和信息共享，强化工作合力，提出推进疫苗监管体制改革工作重点任务，进一步提升疫苗管理能力水平。