“十四五”时期（2021—2025年）是临沂市实现山东省委赋予“在推动新旧动能转换中闯出新路径、在打造乡村振兴齐鲁样板中走在前列、在鲁南经济圈发展中勇当排头兵”目标任务的关键五年；也是临沂市加快推进“由大到强、由美到富、由新到精”战略性转变，全面开创新时代现代化强市建设新局面的关键时期。为落实“健康中国”战略，紧抓临沂市生物医药产业集群入选国家第一批战略新兴产业集群建设名单的历史契机，指导和推动全市高质量建设生物医药产业集群，助力新旧动能转换，使之成为引领落实山东省“十强”产业培育计划、临沂市“十优”产业倍增计划的重要抓手，带动临沂市经济全面快速发展，特制定本规划。

一、基础与形势

（一）发展基础

“十三五”期间，涵盖中药材种植加工、医药工业、医药商贸物流的临沂市生物医药产业集群结构、布局日趋完善，集群发展方式更加科学，综合实力已位居山东省前列；生物医药产业集群不断壮大，入选山东省“十强”产业“雁阵形”集群和国家首批战略性新兴产业集群，整体进入高质量发展阶段，新旧动能转化势头良好。

1．整体水平全省前列。2020年，全市生物医药产业集群总产值达到504亿元，增加值达到119亿元，占全市GDP总量4805亿元的2.5%，其中医药工业总产值约326亿元，位居全省第三；超过10亿元的企业5家，鲁南制药集团股份有限公司和山东罗欣药业集团股份有限公司入选中国医药工业百强；中药材种植面积达到95万亩，其中金银花、银杏种植面积分别超过70万亩和15万亩，其它中药材种植面积约10万亩，中药农业总产值约66亿元；医药商贸物流服务业总产值112亿元，服务收入超过20亿元的医药商贸物流企业3家。

2．集群效应逐步显现。全市生物医药产业集群已初步形成中药材种植加工、医药工业、医药商贸物流一体化发展的局面。生物医药工业子领域覆盖较广：化学药品主要包括替吉奥、单硝酸异山梨酯、奥利司他、酮咯酸氨丁三醇、盐酸氨溴索、兰索拉唑、盐酸米安色林等；现代中药主要包括小儿消积止咳口服液、脉络舒通颗粒、心通口服液、鼻渊通窍颗粒、荆防颗粒、复方红衣补血口服液、金银花提取物、银杏提取物等；生物制品主要包括甘精胰岛素注射液、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、酶制剂、壳聚糖胶囊、海参氨糖、大豆肽、氨基酸粉、硫酸软骨素和生物多糖等；医疗器械主要包括麻醉面罩与医用导管、消毒剂、医用口罩、防护服、手术衣等。中药材种植初具规模：平邑县金银花年产量6347吨，约占全国总产量的60%，被农业部命名为“中国金银花之乡”；郯城县银杏种植面积达15万亩，银杏片林面积、定植株数、苗木拥有量均居全国首位，被誉为“中国银杏之乡”；蒙阴县丹参、徐长卿等中药材常年种植面积约4万亩，被科技部认定为徐长卿规范化种植基地。医药商贸物流体系也不断完善，拥有一批具有影响力的专营或兼营医药产品的零售批发企业和物流公司。

3．创新能力不断提升。全市拥有国家手性制药工程技术研究中心、中药制药共性技术国家重点实验室、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、冻干粉针剂药物制备技术国家地方联合工程实验室，国家级创新平台8家；先后与中国医学科学院、北京大学、中国药科大学、山东大学等多家国内外知名高校及科研院所建立了长期、紧密的合作关系。鲁南制药集团股份有限公司与华东理工大学联合组建了鲁华生物技术研究所，与山东大学联合组建了山大鲁南天然药物研究院、山大鲁南超临界流体研究所。中国中医科学院中药资源中心山东分中心等高端平台相继落户临沂。山东罗欣药业集团股份有限公司26个产品被列为国家“重大新药创制”“科技重大专项”“国家火炬计划”。全市生物医药产业集群拥有发明专利达到1076个。

4．发展后劲蓬勃有力。现有一批在研新药，涵盖抗血栓药、抗癌、降血糖等重大疾病、常见疾病治疗领域。正在国家药品审评中心等待审批的新药有：用于治疗急性缺血性脑卒中的注射用重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白等生物制品，具有良好增强机体免疫力作用的牛蒡子苷元等1类中药，治疗肺纤维化的吡非尼酮、治疗炎症的那可汀衍生物、治疗糖尿病的新型DPP-4抑制剂等1类化学药品，依维莫司、氢溴酸普拉格雷、醋酸阿比特龙等3.1类化学药品，百余个4类化学药品。抗癌药物CDK2/CDK4/CDK6抑制剂、MEK抑制剂、CHECK抑制剂，降血压药物Renion抑制剂，治疗糖尿病药物蛋白酪氨酸磷酸酯酶1B，以及治疗哮喘和慢性肺气肿疾病药物、治疗骨关节炎药物等处于研发过程中。

5．政策环境持续优化。山东省是传统的生物医药大省，医药工业综合实力连续十多年保持全国第一，已被列入省新旧动能转换“十强产业”进行重点发展，拟实现万亿元产值目标，为临沂市生物医药产业集群发展提供了巨大空间。市委市政府高度重视生物医药产业集群发展，统筹推进重点项目和基地建设，协调解决产业发展重大问题，形成了部门分工协作、合力推进发展的良好机制；在资金投入、税收减免、知识产权、科技孵化等方面制定了系列政策，绿色通道流程办理相关审批手续，优先享受土地环保指标等要素分配，营造了生物医药产业集群发展的良好政策环境。

（二）发展形势

“十四五”时期是临沂市生物医药产业集群实现新旧动能转换突破、实现高质量快速发展的关键时期。在国家鼓励生物医药产业战略开发以满足人民群众日益增长的健康需求、山东省将生物医药产业作为重点发展的战略性新兴产业之一和推进新旧动能转换与医疗康养产业发展的重要引擎的大背景下，临沂市生物医药产业集群发挥新兴产业带动效应，增强发展新动能，改造提升传统动能，以高质量拓展产业发展空间势在必行。

1．中药材种植潜力亟待深度挖掘。临沂市中药材资源丰富，共有中药材1000余种，占全省50%以上，其中可规模化种植的61种，总蕴藏量约1.47亿千克（占全省总量的60%以上），道地药材或较为名贵的药材26种，但目前中药材种植存在标准化水平较低、技术支撑不足、信息服务落后、产业链较短等问题，亟待通过推进标准化示范基地建设、扩大规范化种植面积、加强中药材种植综合服务力度、拓展中药材种植上下游产业链、完善中药材市场流通体系等，挖掘中药种植发展潜能。

2．生物医药工业亟待扶弱补强。临沂市生物医药工业板块各子领域发展不平衡，化学制药、现代中药的产业优势比较明显，生物制药、医疗器械的产业生态较为脆弱。园区产业载体作用尚未充分发挥，综合实力及产业凝聚力较低；企业规模普遍较小、产出能力不高、效益较低；龙头企业较少且未充分发挥产业集聚带动作用。亟待借鉴国内先进园区的产业发展经验，强化园区产业载体作用，完善以孵化器、加速器、标准厂房等为支撑的产业承载体系建设，加快产业集聚，提高亩均产值和亩均税收。

3．专业医药商贸物流亟待全面突破。临沂市已经发展成为商贸物流枢纽城市，是远近闻名的商贸之都、物流之都，公路物流综合实力在全国处于领先地位，铁路、航空等物流也在迅速发展中，商贸物流、第三方物流、快递物流、医药物流、冷链物流等业态蓬勃发展，实现了商、仓、流联动并进的良好发展局面。配合未来中药种植加工和医药工业的长足发展，与之配套的专业医药商贸物流能力也亟待从质和量两个方面全面突破。

4．人才梯队欠缺亟待聚力弥补。与先进城市的生物医药产业园区相比较，临沂市本地专业人才集聚度偏低，特别是硕士以上高学历人才占比较低，国内外知名的拔尖人才更是稀缺，人才支撑创新发展的能力不强，亟待进一步优化人才引育政策环境，集聚适用人才，形成合理的人才梯队，使之成为产业集聚的核心支撑力量。

二、指导思想、基本原则和发展目标

（一）指导思想

全面落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大和十九届一、二、三、四、五中全会精神，认真贯彻习近平总书记视察山东系列重要讲话指示精神，紧抓临沂市生物医药产业集群入选国家第一批战略新兴产业集群建设名单的历史契机，坚持创新合作和高质量发展战略思路，以建基地、育龙头，强支撑、补缺项为着力点，依托空间链集聚产业链，围绕产业链完善创新链，依靠创新链带动服务链，推动服务链整合资源链，构建全链式生物医药产业集群生态圈，统筹推进补齐生物制药、医疗器械、人才梯队短板和锻造化学制剂、中药材种植加工、医药商贸物流长板，提升核心竞争力，全力打造临沂支柱、全省领先、国内一流的生物医药产业集群及健康中国示范区，服务国家生物医药产业发展战略。

（二）基本原则

1．坚持创新驱动，科研与转化并举。坚持原创思维，大力实施创新发展战略，以技术创新为引领，实现关键技术和重大产品的创新突破，构建生物医药创新发展模式，培育新兴业态，推动产业升级，提升生物医药产业集群核心竞争力。加快构建以企业为主体、市场为导向、产学研用紧密结合的技术创新体系，加快科技成果产业化。

2．坚持生态优先，人类与自然并重。牢固树立和践行绿水青山就是金山银山的理念，坚持把生态环境保护摆在更加突出的位置，坚定走产业发展与生态良好的发展道路。实行最严格的生态环境保护制度，以资源环境承载能力为基础，合理控制区域开发强度，深入推进节能减排和资源综合利用，加快推行绿色低碳发展方式，加速生态文明建设，形成人与自然和谐发展新格局。

3．坚持集聚发展，企业与园区并进。依托园区建设，打造创新平台、公共技术服务平台、产业集聚载体，最大限度发挥平台作用，汇集创新资源，发挥龙头企业引领作用，完善上下游产业链，以产业链为抓手、以创新链为纽带、以价值链为枢纽，推动企业与园区共同发展，促进产业集聚发展。

4．坚持双管齐下，政府与市场并驾。加强政府与市场有机协调和配合，使其各司其职、优势互补，更好地激发市场活力。坚持政府与市场两手发力，使市场在资源配置中起决定性作用，更好发挥政府在空间开发格局、规范开发秩序、保护生态环境等方面的协调、引导和推动作用，消除行政壁垒和市场障碍，充分激发市场活力，促进要素资源合理流动。

5．坚持规范引导，速度与质量并行。加强规范和引导，按照兼顾发展速度与质量的原则，促进生物医药产业集群新旧动能转换。一是引导企业转方式、调结构、增特色、强创新，通过提质增效，实现高质量发展；二是规范企业整合、并购、重组相关运作，腾笼换鸟，激发新动能；三是扶持小型药企，创造良好的营商环境。

（三）发展目标

到“十四五”末，全力打造产业链条完善、研发实力与整体竞争力突出的中药材种植加工、医药工业、医药服务业有机结合的生物医药产业集群及健康中国示范区，综合实力全省领先、国内一流。

1．产业规模整体翻番。到2025年，全市生物医药产业集群力争实现总产值1000亿元，增加值达到260亿元（约占全市GDP总量的4.0%）。5年累计重点项目投资达到245亿元。原料药及药物制剂、医疗器械和医药商贸物流规模显著提高，中药种植加工发展跨上新台阶，集群发展及产业链互补优势进一步凸显。

2．集聚效应大幅提升。到2025年，培育过百亿元的生物医药园区3个以上，企业入园比例达到70%以上，空间布局更加优化，集聚水平大幅提升。力争年产值规模10亿元及以上的工业企业达到9家，年服务收入10亿元及以上的医药商贸物流企业达到5家，形成以大企业集团为主导，大、中、小型企业分工协作，相互配套，协调发展的生物医药产业集群新格局。

3．创新能力显著增强。到2025年，新组建省级以上企业创新平台5个以上，力争国家级创新平台达到10家，发明专利拥有量达到1500项以上，大型和中型医药企业研发投入占年销售额比重分别达到8%和5%以上，仿制药质量和疗效一致性评价走在全省前列，产业创新能力显著增强。

4．产品结构更加优化。力争完成2个以上创新药或改良型新药的研制工作，生物制品、医疗器械研发取得阶段性成果；实现年销售收入10亿元以上重磅品种4个、5～10亿元拳头品种7个，产品结构更加优化，影响力显著提升。

5．人才结构日益完善。到2025年，新培育5～10个具有较强国际影响力的创新团队，新引进50～100名高层次创新创业人才，新培养300名以上骨干技术人才和高级管理人才，形成以高端人才团队为支撑的国家级生物医药产业集群人才梯队。

表1 生物医药产业集群主要发展目标一览表

*生物医药产业集群总体规模以三次产业年度总产值计，是农业产值、制造业产值、服务业产值（收入）之和。

三、空间布局

根据临沂市城市总体规划要求，依托自然资源及产业发展布局现状，结合未来相关产业发展需要，坚持错位发展、优势互补、集聚集约、协同推进原则，加快形成布局合理、特色突出、协调互补、融合发展的生物医药产业集群“一核一园一带一基地”总体空间格局。

一核——生物医药工业与服务业融合发展集聚区。以经开区、高新区、兰山区、罗庄区、河东区为主体，汇集临沂市主要医药工业及生产服务业企业，主要布局化学药品、现代中药、生物制品、医疗器械、医药商贸物流等领域，打造二、三产有机融合的生物医药产业集群核心区。

一园——生物医药产业园。依托费县经济开发区生物医药产业园区，主要布局原料药、化学药品、生物制品、中药等领域，充分发挥紧邻核心区、产业发展基础较好、未来发展空间较大等优势，重点承接核心区产业功能外溢，突破产业发展空间瓶颈。

一带——中药材种植加工集聚带。在平邑县（平邑镇、郑成镇、流峪镇、临涧镇、铜石镇一带），郯城县、费县、蒙阴县（联成镇、垛庄镇、坦埠镇一带），主要集中布局金银花、银杏、徐长卿、丹参、桔梗、板蓝根等各类道地中药材规范化与规模化种植基地建设，带动沂水县（沙沟镇、诸葛镇）以及其他县镇特色中药材种植。在平邑经济开发区主要集中布局中药材加工产业，鼓励其它县区开发中药饮片、高档养生茶等中药保健产品。

一基地——中间体原料药生产基地。在郯城县和临沭经济开发区，主要集中布局医药中间体与原料药生产项目，打造临沂市化学原料药的集中生产基地。

图1 临沂生物医药产业集群空间布局图

四、发展重点

强化现代中药和化学制药两大优势产业，扶持生物制药、医疗器械和医药商贸物流三大潜力产业，形成“2+3”优势与潜力产业协调并进的产业格局。

（一）做大做强化学制药

强化自主创新，突破活性化合物高效合成、手性药物合成与拆分、药物晶型研究等关键技术，加快开发新结构、新靶点、新机制的源头创新实体药物、品牌通用名药物以及肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、感染性疾病（耐药菌和病毒感染）、老年性疾病和精神性疾病等治疗用化学药物。推动上市一批创新药、改良型新药品种。支持仿制药开发，鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、市场潜力大的药品，及时开展对国外专利到期药物的首仿、抢仿工作，加强对非专利药物的剂型改造和二次开发，提高仿制药的质量和规模。

重点依托鲁南制药、山东罗欣、翔宇药业、山东颐和、山东海佑福瑞达等化学制药龙头企业，做强做大存量，重点培育已获准上市的药品，优先扶持独家品种，基本形成大品种引领的发展格局，同时加快在研药物的产业化进程，依靠科技创新开拓增量，进一步提升临沂化学制药这一优势产业的行业地位。

1．开发抗肿瘤药物：重点开发治疗肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、结肠癌等我国高发性肿瘤疾病的毒副作用小、临床疗效高的靶向与高选择性抗肿瘤药物及辅助用药。

2．开发抗感染药物：重点开发抗病毒（如肝炎、艾滋病等）、抗耐药结核杆菌的新型抗感染药物和肝脏功能保护用辅助治疗药物。

3．开发内分泌及代谢疾病药物：重点开发作用机制新颖、长效高效、用药便捷的糖尿病治疗用新型单、复方药物制剂。

4．开发心脑血管疾病药物：重点开发作用机制新颖、长效速效、用药便捷的高血压、高血脂和血栓等防治用新型单、复方药物制剂。

5．开发中枢神经性疾病药物：重点针对帕金森、阿尔茨海默氏病等神经退行性疾病，慢性神经性疼痛等症状，开发解除症状的速效药物和缓解病情的长效药物。

（二）做优做特现代中药

围绕中药农业供给侧结构性改革，以道地药材、特色药材生产为重点，创新发展模式，加强技术服务，强化质量控制，完善生产体系和经营体系，推进中药材种植规模化、规范化、集约化、产业化发展。以提质增效为目标，以扩大总量、优化结构、产业升级、产业链延伸为主线，以科技创新为支撑，以培育大企业、大品种为抓手，做大中成药、做精中药饮片、做优植物提取、做专延伸产品，重点发展市场前景好、需求大、附加值高、中药优势病种防治的名优品种。上下游联动，构建涵盖药材种植、饮片加工、提取物制备、中成药及延伸产品生产、销售和技术服务等各环节的现代中药产业体系，打造现代中药产业优势集群。

重点依托临沂丰富的道地药材资源与平邑县道地药材和郯城县银杏等现有中药材规模化种植基础，以及鲁南制药、翔宇药业、山东一方、罗欣乐康制药等中药生产企业在中药领域的积淀，发挥产业链上下游合作优势，协力做优做特临沂现代中药这一优势产业，提升临沂现代中药品牌效应。

1．建立种子种苗繁育基地：深度挖掘临沂地区特色优势动植物资源，针对现有品种退化问题，开展良种选育工作，解决育种、培苗和栽培等人工繁育关键技术，推动药用植物利用由野外资源为主向人工栽培为主的战略性转变；筛选适宜的动植物药材品种，发展药食同源类动植物药材，建设规范性药用动植物良种繁育基地，为绿色健康产品提供原料。

2．加强中药材生产基地建设：鼓励各县镇因地制宜建设规范化、标准化、规模化道地药材生产基地；建设一批无公害、绿色、有机中药材种植基地，努力打造中药现代生态农业示范区；加快推进道地药材地理标志产品认证和地理标志商标注册，保护道地中药材品种，培育临沂中药材品牌；建立一批中药材生产技术服务平台、信息服务平台和供应保障平台，为中药材生产提供服务和支撑。

3．规范中药材初加工：鼓励在县镇、种植专业村、规模化种植基地附近，建设一批质量可追溯并符合环保要求的道地药材产地初加工（趁鲜加工）项目；制定和推广初加工产品工艺标准和质量标准，规范初加工产品生产经营行为；推动临沂市既有冷链物流向中药材趁鲜加工区域延伸，为趁鲜加工产品提供物流保障。

4．做精中药饮片：建设传统和特色饮片以及中药配方颗粒饮片生产基地，深度挖掘传统炮制工艺，加快传统中药饮片深度开发与标准制定，积极发展精制饮片、配方颗粒饮片、直接口服饮片、单味小包装饮片、超微饮片、破壁饮片、定量压制饮片、流动性饮片等新型产品；严格落实饮片企业主体责任，完善监督管理体系，强化饮片行业监管，提高饮片质量管控水平；紧抓山东省中药配方颗粒省级试点机遇，支持有条件的企业发展配方颗粒，加快中药配方颗粒工艺研发和标准制定工作。

5．做优植物提取：大力发展金银花提取物、银杏提取物为代表的特色植物提取物，采取重点企业扶持、重点产品技术攻关、重点市场突破策略，促进相关产业联动发展，提高产品附加值；积极开拓国际市场，变资源优势为经济优势。

6．做大中成药：大力培育中成药大品种、大品牌，快速提升产业规模和产品质量；联合国内知名科研机构，针对中药在慢性病、多发病、老年病、代谢综合征、病毒性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤等疾病的治疗优势，挖掘开发民间组方、验方资源，加快现代中药新产品研发，推出一批市场急需、疗效确切的中药创新药和具有较好临床优势的中药改良型新药，加快新产品的产业化进程；支持名优中成药二次开发，鼓励企业针对名优产品开展技术创新和工艺优化，开发一批符合中药特点的新剂型，拓展新适应症；支持经典名方产品开发，加快中药经典名方工艺研发和标准制定工作；支持中药现代化升级，鼓励企业优化中药提取、纯化、制剂工艺，构建覆盖生产全过程的质量标准体系，推进中药现代化发展水平。

7．做专延伸产品：支持道地药材精深开发，鼓励药企联合高校和科研院所，针对中药在亚健康状态调节方面的优势，加快药食同源产品开发，成体系推出一批金银花系列、银杏系列、太子参系列、丹参系列、全蝎系列等大健康产品；支持以中药理论为指导，系列开发针对性强、特色鲜明、效果显著、剂型多样的祛斑、防晒等特殊用途化妆品。

（三）创新发展生物制品

围绕基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程和新型疫苗等创新前沿和关键技术，加强基础和应用研究，加快抗体药物、抗体-药物偶联物、新型重组蛋白质药物、多肽药物、核酸药物、酶制剂、重组疫苗、干细胞技术与产品等新型诊疗技术产品的研发、产业化及临床应用，提升临沂市生物制品市场竞争力。

重点依托鲁南制药、山东省张江生物、甘李药业山东有限公司、山东隆科特等企业在生物制品领域形成的技术和产品优势，以及鲁南制药国家哺乳动物细胞高效表达实验室、市内研发机构和各企业生物制品研发平台，加大生物制品研发投入，加快在研产品产业化。依托产学研医合作，开展干细胞治疗领域的产品开发与治疗技术研究。

1．开发生物创新药：促进胎盘多肽注射液、人神经生长因子注射液扩大应用及生产规模；推动人纤维蛋白原临床研究和申报生产；开展炭疽免疫球蛋白的创新研究和产业化；加快在基因工程、酶工程、发酵工程等方面形成一批拥有自主知识产权的生物创新药物。

2．填补疫苗空白：支持疫苗产品研发和产业化，围绕肝炎、禽流感、狂犬病等重大传染病的防治，加快疫苗产品孵化和产业化，填补临沂市疫苗产品空白。

3．拓展干细胞治疗：鼓励企业通过产学研医合作、技术转让、委托研发等方式，开发干细胞治疗产品；鼓励临沂市人民医院、沂水中心医院、临沂市肿瘤医院开展干细胞临床研究机构备案，积极引进专家团队，提升临床试验水平，开展干细胞临床研究。

4．强化多糖、多肽类生物制品：做大做强既有壳聚糖、海参氨糖、大豆肽、氨基酸、硫酸软骨素、生物多糖等产品；着眼养生和医美等大健康领域，进一步开发有生物活性的多糖、多肽类产品。

（四）积极培育医疗器械

着力提高常规医疗器械的质量和市场占有率，在扶持本地企业和研发机构挖掘自身潜力的基础上，积极引进外部人才、技术、企业，重点引进发展快速检测和精准医疗等体外检测设备及检测试剂，重大疾病急救、治疗、康复设备及高值耗材，智能化、网络化、便携化的智能动态监测设备和治疗仪器与智慧化辅助诊疗系统，养老养护和慢性病服务等类产品，多角度入手，助推临沂市医疗器械产业全面发展，培育临沂特色的医疗器械产业。

依托规划的重点项目，推动医疗器械产业升级，支持常规医疗器械、创新医药器械、体外诊断产品等，不断提高临沂市医疗器械的行业占比。

1．提质常规医疗器械：进一步提高临沂在麻醉面罩与医用导管、消毒剂、医用口罩、防护服、手术衣等领域的行业地位，延伸拓展输液器、注射器及关联产品，进一步丰富产品线和产品技术含量；立足临沂市不锈钢生产基地优势，做大做强医用不锈钢换药车、服药车、治疗车、麻醉车、病床、轮椅、医用刀、剪、钳、镊等常规产品；拓展适用于基层医疗机构的先进实用医疗器械、残障人士生活康复辅具。

2．拓展体内外诊断与监护产品：支持全自动大型临床诊断仪器、床旁即时检测系统、远程患者检测系统和常规诊断设备开发，特别是围绕智能化、数字化、便携化的发展方向，鼓励多功能、移动式、可穿戴医疗器械产品开发；加快自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化，抢占基层医疗市场；鼓励发展光学和声学诊疗产品等。

3．延伸植入类医疗器械：鼓励发展人工器官、组织及其组合产品以及生物医学中的3D打印技术，重点发展医用传感设备、葡萄糖监测产品、新型支架、骨修复材料等微创植入体，支持植入、介入、人工关节等高值耗材的研发和产业化。

4．布局家用医疗器械：围绕老龄化和大健康市场需求，鼓励开发家用护理、诊疗、监测（血糖、血压、体温、心脏等）和康复设备，加快家用医疗器械产品开发和市场布局。

（五）布局发展特医食品

紧跟医疗卫生领域“战略前移”，支持有条件的企业开发营养配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品、母乳营养补充剂等特殊医学用途配方食品，以及适合中老年人抗衰老、增强免疫力的食品。

重点针对心脑血管、骨关节、糖尿病、胃肠道、急慢性肝病、呼吸性疾病、手术创伤、孕产妇等各类疾病所需的营养素，专门研制特殊医学配方食品，添加有治疗作用的成份，按病分型，靶向明确，专门用于提供营养支持及辅助治疗的特医食品开发。

（六）延伸拓展商贸物流

整合生物医药商贸流通资源，聚集一批核心竞争力强的龙头企业，推动传统商贸物流与电子商务物流协同发展，形成覆盖生物医药全产业链不同供应主体、面向不同消费主体、线上线下融合发展的商贸物流体系，全面提升商贸流通现代化水平和综合服务能力。

重点依托临沂经济技术开发区现代物流园、国药控股鲁南有限公司、山东罗欣医药现代物流有限公司、临沂市仁和堂医药（连锁）有限公司等临沂市既有生物医药商贸物流资源，配合生物医药产业集群发展，拓展商贸物流覆盖范围和服务能力。鼓励天源物流园、济铁物流园、公铁联运物流园等临沂市既有综合物流服务园区，拓展生物医药专业物流。

1．完善现代物流体系：支持开展药品现代物流体系试点，引导企业按照《山东省药品现代物流企业实施标准（试行）》要求，积极使用无线射频、无线通讯、温度传感等物联网技术和自动化分拣设备，加快仓储、配送等业务的智能化、信息化改造，推动药品现代物流体系建设。

2．建设生物医药商贸物流园区与配送基地：支持大型生物医药商贸物流企业跨区域、跨所有制兼并重组，推动批发零售一体化经营，培育大型现代生物医药商贸流通企业集群，建设全省性、区域性物流园区和配送基地。

3．拓展物流配送市场渠道：鼓励符合现代物流条件的企业开展第三方生物医药产品委托配送业务；引导大中型生物医药流通企业向居民社区和村镇市场延伸配送服务，提高对边远落后地区渠道覆盖能力；鼓励中小型流通企业特色化发展，推动渠道下沉，占领细分市场，满足多层次市场需求。

4．支持连锁药店发展：鼓励零售药店连锁化，提高零售药店规范化、规模化经营水平；鼓励零售企业针对山东省药品零售企业分类分级管理相关政策的实施情况，及时调整业务布局，加快规模扩张和服务升级；鼓励连锁零售企业开通生物医药电商服务，实施线上线下融合发展。

五、主要任务举措

（一）企业梯队培育工程

着眼解决企业规模普遍较小且实力较弱以及龙头企业较少且产业集聚作用发挥不充分等问题，着力壮大龙头企业，培育瞪羚企业，孵化创新企业，推动集群内部企业协同发展。

一是壮大龙头企业。支持鲁南制药集、山东罗欣、山东一方、翔宇药业、国药控股鲁南有限公司和甘李药业山东有限公司等大型企业通过并购重组、参股控股、技术改造、市场开拓等方式整合技术、品种、市场资源，做大企业规模，全面提升核心竞争力和行业影响力；支持产业推介、项目推介、产业论坛、委托招商等新型招商方式，围绕行业100强、细分行业50强，引进一批具有较强行业带动力的大型生物医药企业集团。通过努力，在市域层面培育一批龙头骨干企业，支持临沂市生物医药产业集群建设。

二是培育瞪羚企业。扶持山东中健康桥、临沂友康、山东隆科特、临沂墨海、山东君瑞等拥有核心技术、市场优势和发展潜力的重点企业加快发展。鼓励该类企业依托现有产品、技术、资金等优势资源，通过兼并、收购、合资等方式做大做强产业规模，提高拳头产品市场占有率。鼓励潜力企业加大研发投入，推动在研产品的市场化进程，尽快释放产能，形成产业发展新势能。力争通过持续培育，打造具有较高成长力的瞪羚企业集群。

三是孵化创新企业。实施“创新型企业培育计划”，整合资源，集中力量，积极建设众创空间和孵化基地，培育一批拥有特色技术、高端人才的双创基地和创新型中小企业；大力开展精准招商、项目招商、产业链招商，引进一批生物医药行业领军人才来临沂市投资兴业，打造一批具有较强行业竞争力的创新型领军企业；支持初创企业依托技术优势，做精做专主导产品，持续扩大细分市场份额。通过市县（区）统筹联动，合力培育一批高成长、高增量的初创企业集群。

（二）科技创新强化工程

着眼弥补创新能力支撑偏弱的短板，着力构建生物医药科技创新体系，搭建多层次科技创新平台，提升科技创新综合实力，促进科技成果产业化。

一是构建科技创新体系。推进以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研用共同参与的生物医药科技创新体系建设。加大对国家、省、市级企业技术中心建设的扶持力度，支持企业联合高校与科研院所，积极申报国家和省市科研项目，加快新技术、新产品开发速度，提高创新产品占比。鼓励本地企业加大与国内知名高校、科研院所、合同研发机构、行业领先企业加强合作力度，通过技术引进、合作开发、研发外包、技术转让、技术许可、作价入股等多种形式实现科技成果市场价值。

二是搭建多层次科技创新平台。整合现有科技创新公共服务平台，适应产业发展的新形势和新要求，重组优化服务各平台功能，完善服务功能。支持高等院校、科研院所、龙头企业、投资机构等共同建立生物医药重大创新平台、产业技术研究院等，打造先进的生物医药科技创新平台、技术转化平台以及孵化育成平台，形成完备的生物医药创新孵化育成链条，统领临沂市生物医药科技创新发展。持续引进和建设与产业发展密切联系的企业研发中心、工程技术（研究）中心、院士（博士后）工作站等创新载体，积极争取国家和省级综合性、专业性创新平台在临沂市布局。推动与山东省分析测试中心、国家中药制药工程技术研究中心等科研院所的沟通交流，积极合作共建新型研发机构，组建产业技术研究院及创新中心。支持建立集研发、中试、孵化、转化于一体的生物医药关键共性技术公共研发服务平台，协同政产学研用多方资源，着力解决制约产业发展的“卡脖子”技术问题，指导、帮助企业解决产品研发、技术转让、生产工艺和标准与规范研究等方面的难题，为企业提供创新技术与产品支撑。支持建立科技成果转化服务平台，引进、培育与壮大专业化、市场化科技成果转移转化机构以及互联互通的技术交易市场和平台，提供融资并购、公开挂牌、咨询辅导等服务，推动科研成果转化，加快新技术、新产品应用推广。

（三）创业孵化完善工程

着眼解决创业孵化体系比较落后问题，着力完善创新孵化环境，搭建创新孵化平台，助推集群高质量发展。

一是完善创新孵化环境。建设完善的产业孵化和加速平台以及生物医药研发、成果转化、注册申报等配套服务平台和机构。产业平台将人才、技术、专利、创业项目等创业资源和金融、管理、咨询、投融资服务等配套服务体系融为一体，催生大量的创新企业，形成竞争力极强的产业集群。结合临沂市实际，引进建设创新孵化体系，构建完善的创新创业环境，加快产业发展。

二是搭建创新孵化平台。紧扣药学研究、临床前试验、安全评价、工艺研发、质量研究、制剂开发、临床试验等生物医药创新链各环节，加快规划建设生物医药产业创新平台，构建以国家级平台为引领，以省市级平台为支撑的创新平台体系。支持企业联合高校科研院所共同申报企业技术中心、工程研究中心等创新平台，提高自主研发能力；支持省内外知名生物医药企业、科研机构在临沂市设立区域研发总部或分支机构，争取国家级重大科技基础设施和创新平台在临沂市布局，借助行业优质创新资源支撑临沂市生物医药产业集群发展；支持各县区围绕产业布局和主导产业，依托产业载体，搭建生物医药产业公共技术服务平台，重点支持经济技术开发区围绕“核心区”建设，打造功能完备的综合性公共技术平台；支持其他县区围绕道地药材资源，建设中药材工程技术平台、中药材质量标准研究平台、中药材检验检测平台、中药材信息平台等平台体系，提高中药材质量标准、供应能力和产业化水平。通过努力，推动临沂市生物医药产业集群成为全省创新平台体系最全、研发能力最强、产业发展质量最优的产业创新高地之一。

（四）产业集群汇聚工程

着眼解决产业集聚程度偏低、总体规模偏小、综合实力偏弱问题，着力培育强势企业集群，打造高端产业园区，统筹建设重点项目，为提高集群综合实力奠定坚实基础。

一是培育强势企业集群。鼓励和支持生物医药企业做强做大，加快向规模化、集约化、现代化方向发展。支持生物医药龙头和骨干企业发挥自身人才、技术、营销、管理等优势，延伸企业发展服务触角，增强企业对全市生物医药产业集群的辐射带动作用。支持国内、外优势生物医药企业通过兼并、联合、控股、参股等形式，重组临沂市生物医药企业，改变临沂市生物医药工业“小、散、低”的局面，促进生产要素向优势企业集中，形成“大上规模，小创特色”的发展格局。以骨干生物医药企业为龙头，促进产业集群化发展。通过建设企业主导的生物医药流通平台，完善生物医药产业链与供应链，抓住药械流通整合的机会，做大医药器械流通企业规模，打造临沂百亿级流通平台。

二是打造高端产业园区。打造“环保优先、经济集约、产能集中、技术集成、智能制造、国际标准”的高端园区，实现产业转型升级，为跨跃式发展蓄积新动能。在高端制剂园区（罗欣医药产业园、费县生物医药产业园），以满足国内国际市场发展需求为目标，以现代生物技术和制剂技术为手段，大力发展抗感染类、心脑血管类、降糖类等现代药物制剂，注重缓释、控释、靶向药物等新品种与剂型的研发与引进，实现制剂更新换代。在高端原料药园区（郯城、临沭），以循环经济理念为指导，以现代生物技术为依托，以生物制造为手段，按照产业链和产品链布局，遵循减量化、再利用、资源化的原则，发展污染小、附加值高、盈利模式好的抗感染类、心脑血管类、降糖类和氨基酸类等原料药。

三是统筹建设重点项目。围绕重点发展方向，充分发挥政府对产业推动作用，统筹规划布局34个重点项目，配套上下游，推进产业链延伸组合，通过产业链“虹吸效应”集聚大项目，提升产业发展动力，激发市场发展活力。着力推进中间体和原料药、化学药品、中药、生物制品、医疗器械、产业园与公共服务平台、综合类7大领域7个重大项目（投资达到或超过10亿元）建设；发挥重大项目的引领与产业链集聚作用，有序推进27个投资在1～10亿元之间的重点项目建设。

（五）综合人才引育工程

着眼弥补人才梯队欠缺，着力拓宽人才培养方式，落实人才分层引育，强化在岗职业教育，健全评价激励机制，为集群发展提供强有力的人才智力支撑。

一是拓宽人才培养方式。鼓励龙头企业及重大项目承担单位引进高端人才。企业与高校联合建立生物医药行业高科技人才培训基地，紧盯国际生物医药产业发展水平，加速培养一支适应未来生物医药产业发展要求的高水平的研发、管理人才队伍。鼓励柔性使用海外人才，建设海外人才离岸创新创业基地，充分发挥国外人才的作用，支持企业在国外设立研发中心、分支机构、孵化载体，就地吸引和使用人才。开展校企联合培养试点，推进高职院校与企业合作举办二级学院，开展现代学徒制试点。

二是落实人才分层引育。支持培育和引进企业高层次管理人才，联合管理学院、经济学院、MBA学院、商学院等高校院所，采用多种方式加强企业经营管理人员培训，培养优秀生物医药企业家；支持企业与省内外高等院校合作培养生物医药专业人才，创新人才培养方式，拓宽人才供给渠道；支持市内技术人才培养，以临沂科教创新城为载体，促进生物医药产业集群产学研融合发展，引导市内高校、职业技术学校、技工学校开设生物医药专业，加快技工人才培养，为临沂市生物医药产业集群发展提供充足的高素质技能人才。

三是强化在岗职业教育。采用多种方式和渠道加强生物医药企业经营管理人员培训，培养优秀生物医药企业家。强化职业技能培训和职业教育，创建技术人才培养基地和药品医疗器械应用技术实训基地，为人才培养及再教育创造硬件条件。鼓励并优先支持符合条件的高等职业院校设置医学类专业，引导高校在人才培养模式、课程、教材、教学方式等重点环节进行改革，尽快建成一批理念先进、特色鲜明的医学类专业点，大力培养和储备高素质的在职专业技术人才。

四是健全评价激励机制。坚持德才兼备，注重实绩和贡献，克服唯学历、唯职称、唯论文等倾向。改进人才评价考核方式，对研究人才以同行学术评价为主，对应用技术开发人才突出市场评价，对企业经营管理人才重在市场与出资人认可，提高人才评价的科学性、针对性。加强人力资源发展研究，重点建立执业人员综合服务能力评价体系。建立相关产业职业分化和岗位标准，完善资格准入、技能鉴定、考核要求、职称晋升和职务聘任等评价体系。强化人才激励机制，着力形成尊重和实现人才的价值导向，建立符合生物医药行业特点、不同层级衔接、政府表彰与社会褒奖相结合的激励机制和岗位薪酬制度。完善科研人员收入分配机制，推行企事业人员股权期权激励制度。

（六）国际合作深化工程

构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，着力完善国际合作基础，拓展国际合作空间，支持企业走向国际，逐步提高集群外向型水平和国际竞争力。

一是完善国际合作基础。加强生物医药市场的研究与开发，正确把握和充分利用国家医改的新政策，大力开发药品市场，建立健全市场营销网络。大力实施品牌带动战略，以满足市场需求为目标，以质量创品牌，以名牌创市场，创造更多的名牌产品和优势产品，提高制药企业的地位和声誉，使产品成为品牌的载体，以产品带动品牌建设，进而促进市场开发。加强营销队伍建设，引进高层次营销人才，强化营销人员培训，建立合理的营销激励机制，充分调动营销人员开拓市场的积极性和创造性，保持销售队伍的活力和战斗力。大力开拓国际生物医药市场，进一步扩大原料药出口，力争在药品制剂出口方面有所突破，推进生物医药外向型经济发展。

二是拓展国际合作空间。坚持内外贸并举，在大力开拓国内市场的同时，充分利用临沂生物医药产业集群多年外向型发展的优势，鼓励企业实施国际化战略，拓宽企业发展空间，培植更多国际知名企业。鼓励有经济实力、有技术和品牌优势的企业在沿线国家（地区）因地制宜设立产业合作示范基地、特色商品展销中心和经贸合作区。待新冠疫情缓解后，鼓励企业积极参加国内外产品展销博览会、推介会，收集市场需求信息，为进入国际市场打下基础。鼓励开展境外资源合作开发、技术研发合作、构建海外营销网络等，拓展国际市场。支持本土企业引进先进技术和设备，鼓励企业开展参股并购、联合研发、专利交叉许可等方面的国际合作，支持有条件的骨干高新技术企业加快布局建设一批海外研发机构，充分利用全球创新资源，推动新兴产业国际产能合作。

三是支持企业走向国际。支持鲁南制药、罗欣药业等开展进出口业务的骨干企业，通过开展境外并购、股权投资，建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系等方式拓展国际市场，培育一批具有国际影响力的临床优势产品；支持企业加快开发国际新兴生物医药市场，促进原料药国际产能合作，优化调整产品出口结构，推动临沂市生物医药产品出口由原料药为主向制剂为主转变；支持企业设立国际注册机构，加大熟悉境外政策法规和市场环境的专业人才引进力度，为企业开展国际认证提供人才支撑；支持企业开拓国际市场，鼓励企业采取中美、中欧双报的方式拓展市场空间，主动融入国际分工，提高产品竞争力；支持企业积极参加进出口博览会和境外展销会、推介会，把握市场信息，提高外向发展能力；鼓励生产企业与流通企业进一步优化分工合作，提高市内生物医药产品的终端销售能力，提升市场占有率。

（七）绿色环保促进工程

立足集群高质量和可持续发展，着力转变集群发展模式，加快绿色技术应用，推动智能工厂建设，实现生物医药产业集群向节能、环保、低碳的绿色模式转变。

一是转变集群发展模式。通过产业结构调整淘汰高耗能、高污染、高碳排放的落后技术和产品，严格执行生物医药行业准入标准，推行绿色生产标准，健全绿色生产评价体系。通过产业集聚和园区循环经济推进产品链技术集成、全过程减排控污、清洁生产与治污一体化，实现传统生物医药产业的绿色低碳发展模式转变。优化产业布局，落实原料药园区化生产，打造采用绿色工艺的高端特色原料药集中生产基地，提高大宗原料药绿色产品比重。

二是加快绿色技术应用。坚持技术创新与技术改造相结合，把技术改造作为加快产业结构调整升级和绿色转型的重要抓手，加强节能环保技术、工艺、装备推广利用，提升企业装备水平，增强市场竞争力，以新技术、新工艺、新设备改造落后生产能力，提高信息化水平、节能减排水平和能源资源循环利用水平，助力碳达峰、碳中和。

三是推动智能工厂建设。综合应用各种信息技术、设备和管理系统，以鲁南制药、罗欣药业为试点，建立“数字化、智能化、集成式”为特征的制造车间和智能工厂，实现生产流程标准化、控制要素数字化、数据集成管理网络化、企业管理信息化，加快企业由“制造”向“智造”转变。实施生物医药供应链管理，形成全产业链服务模式，着力提升生物医药制造智能化控制水平和生产效率，助力企业节能减排和提质增效，提升行业绿色发展水平。

六、保障措施

（一）健全推进机制

成立领导机构。成立临沂市生物医药产业集群建设领导机构，负责全集群建设工作的组织领导、统筹规划和整体推进。建立和完善生物医药产业集群建设工作推进机制，协调解决集群建设中的重大问题，分解落实产业重点任务，明确职责和时间节点，工作推进情况实行月调度、季通报。

设立联席会议。设立多部门参加的生物医药产业集群发展联席会议制度，定期召开联席会议，研究制定并及时落实集群发展的各项具体措施，督查指导和协调调度市、县、区相关部门工作，形成上下联动。

建立联系制度。建立领导联系生物医药企业制度，帮助企业理清思路，谋划长远发展，及时帮助协调解决企业发展中遇到的重大问题。

强化实施管理。将集群建设阶段目标分解细化，明确责任单位、责任人、完成时限，纳入综合考评体系，严格考核，兑现奖惩，确保各项任务和政策措施落实到位。

完善考评机制。建立常态化督查考核机制、监测评价机制，制定规划监测评估方案，强化规划实施进度和效果的年度监测、刚性约束、考核评估、激励和问责。

（二）强化政策扶持

加快梳理临沂市有关生物医药产业集群发展的扶持政策，完善集群引导、促进、激励、服务、监督等政策体系，有针对性地制定生物医药产业集群最优惠的财政、土地、金融、人才、创新、项目等细化的扶持政策，形成“政策洼地”效应，发挥政策协同作用，为生物医药产业集群发展创造良好的政策环境。

完善财政政策。积极争取国家专项资金、省财政资金扶持，设立市级生物医药产业集群发展专项资金，重点支持重大项目、重大技改工程、人才建设、关键技术研发等，充分发挥财政资金的引导作用。综合运用公共投资、转移支付、税收、政府采购等财政政策工具，通过贷款贴息、以奖代补等方式扩大对龙头企业、知名品牌产品的补贴和奖励范围。鼓励产业集约发展，对亩均效益高、土地集约利用能力强的生物医药专业园区、创新企业进行财政奖补。严格落实国家关于企业创新、转型升级等的有关税收优惠政策，及时兑现高新技术企业所得税减免、企业研发费用加计扣除、高技术产品出口退税、小微企业税收优惠等政策。

完善土地政策。将生物医药产业集群用地纳入国土空间规划，强化集群发展规划与国土空间规划衔接，促进产业合理布局，优先保障重大招商项目、孵化器、加速器、标准厂房等的用地指标，解决产业发展空间瓶颈。对列入国家、省、市三级重点的项目，涉及新增建设用地的，优先给予保障，并加强项目跟踪服务，推动项目尽快投产达效。调整土地供应准入标准以满足不同类型企业用地需求，产业用地可以采取长期租赁、先租后让、租让结合、弹性年期方式供应。制定促进产业可持续发展的土地税收政策，实行差别化征收土地使用税，对于企业规模小、发展潜力大的企业降低物业税率，实行增值税的税收优惠。

完善金融政策。充分发挥债券、信托、债权基金等融资渠道对生物医药产业集群发展的支持作用。鼓励国内外各类创业投资机构和融资担保机构对集群企业提供优惠担保，对重点项目开展银团贷款、联合贷款、无抵押信用贷款、融资租赁等服务。积极支持生物医药企业股权融资，加强上市培育。推动上市公司股债并举，公募私募并举，多渠道再融资。支持暂未达到公开发行上市标准的各类创新型、创业型、成长型中小微企业在全国中小企业股份转让系统挂牌融资。鼓励符合条件的企业发行战略性新兴产业专项债券。积极引入金融资本、产业资本和战略投资，建立生物医药产业集群发展投融资平台，拓宽融资渠道。鼓励市、县、区政府按照“政府引导、市场运作、科学决策、严格管理”的原则，联合天使投资人、国有企业、民营企业、金融机构、孵化器、园区等社会机构共同参与设立生物医药产业引导基金、创业投资基金或其他政策性扶持基金。通过风险补偿、收益分成等多种方式，完善对社会资本的让利政策和平衡政策，深度发挥基金的杠杆作用和引导作用。

完善人才政策。围绕生物医药产业集群建设的重点工作和核心领域，有计划、有重点地引进一批学科带头人和专业技术骨干，同时实施人才分层引育。完善人才引进优惠政策，逐步增加人才发展专项经费，及时兑现引进人才安家费、生活补助和创业资金支持等政策，最大限度地集聚拔尖人才。建立生物医药从业人员分层次、规范化培训制度，加强从业人员培训，将其列入人力资源社会保障部门人才培训计划，纳入职业教育补助，形成科学合理的生物医药人才梯队。改革完善高端科技人才奖励激励机制，推行科技成果入股、股票期权、分红激励等办法，增强对关键岗位、核心骨干的激励。健全评价激励机制，充分调动各类生物医药人才创新创业积极性。

（三）加强招商引资

完善招商机制。统筹全市招商资源，建立完善政策扶持体系和工作机制，针对性地制定差异化招商引资优惠政策和落实招商项目第一引荐人奖励政策，搭建起运转协调、模式创新、服务专业的新型招商工作体系。加强营商环境推介，突出展示临沂市营商优势、产业定位、发展理念和文化内涵，提升对招商引资对象的吸引力。坚持以招商引资工作目标量化、责任细化、措施具体化为目标，建立招商引资目标管理责任制。

实施精准招商。顺应招商引资从政策主导转向产业环境主导的趋势，进一步完善生物医药产业集群发展的产业基础、产业链条、产业配套、产业服务，提升投资者对临沂市生物医药产业集群的关注度，重点吸引世界知名生物医药企业、中国生物医药百强企业、国内外上市公司、技术水平高的创新型企业，针对集群产业链薄弱、缺失环节，进行精准靶向招商，加快国内外生物医药创新项目招引。加强与优秀工程咨询机构对接，按照发展“大项目-产业链-产业集群-产业基地”的思路，着力谋划一批市场前景好、科技含量高、产业关联度大、带动能力强、能最大程度发挥临沂市生物医药产业集群优势的战略性项目，形成项目储备库，明确招商引资目标，助力精准招商。主动出击，上门驻点，反复洽谈，专人跟踪落实，提高工作成效，实现招商引资，确保产业项目的引进与实施。

丰富招商方式。继续推进政府组团招商、节会招商、小分队招商、驻站招商、网络招商等行之有效的传统招商方式；充分发挥企业招商主体作用，鼓励支持骨干企业与国内外大企业、大集团开展战略性合作，推动以商招商；借助经贸学术交流平台，开展平台招商；借助第三方中介机构，开展委托招商；通过产学研合作及人才带项目，强化科技招商；充分利用资本的催化和杠杆作用，探索产融结合的园区基金招商新模式。

（四）优化营商环境

深化行政审批制度改革。深化“放管服”改革，塑造崭新窗口形象，进一步精简审批事项，优化审批流程，缩短审批时限。通过减环节、简流程、压时限、提效率、优服务，构建涵盖开办设立、资质审核、工商税务、规划管理、项目审批、海关贸易等在内的一站式政务服务体系，打造国内一流营商环境。把改善投资发展环境纳入政府效能考核，加大政务公开和企业治乱减负力度，完善企业投诉、案件受理和查处制度，提升管理绩效，营造有利于医药产业发展的良好氛围和环境。

完善公共服务平台。建立并完善信息、科技创新、人力资源、中小企业、创业孵化、招投标、检验检测认证、跨境交易、融资等各类公共服务平台。支持组建生物医药专家服务团队，培育发展多种形式的中介服务机构，为集群发展创设良好的服务环境。鼓励引进培育检验检测、合同研发等专业服务机构，构建全链式生物医药产业集群生态圈；支持中介咨询机构发展，鼓励引进政策研究、商标注册、专利申请、行业咨询、注册认证等生物医药产业集群中介服务机构，打造产业发展智库；支持行业信息机构发展，鼓励引进生物医药信息检索、专利数据库等医药信息服务机构，提高信息获取、数据共享能力，建立药品研发信息生态圈。

组建行业协会。积极探索对接国家和省级生物医药产业相关协会，组建临沂市生物医药行业协会，专职开展行业统计、市场调研、专业培训、信息交流、标准修订、行业自律、政策咨询、成果引进及转化等工作，承担起生物医药企业间交流的桥梁。依托市内骨干企业，充分利用大数据、“互联网+”等信息技术手段，围绕产业链、价值链，对接高校科研院所、先进园区和CRO、CMO、CSO等行业领军企业，以市场化方式整合利用行业资源，助力临沂市生物医药产业集群建设和发展。积极组织企业关键技术人员参与国内国际交流会议，企业骨干人员到省内外先进龙头企业去参观交流学习，企业集中参展国际、国内知名生物医药产品交易展会。加快推进生物医药企业诚信体系建设，规范企业诚信经营行为，营造良好诚信环境，加强诚信社会监督，防范药品安全事故发生。

附件1

总投资10亿元及以上的重大建设项目概况

规划建设重大项目一览表（单位：亿元）

一、鲁南制药集团股份有限公司医药创新研发中心项目

（一）建设的必要性

项目建设可吸纳医药创新研发人员4000人，其中包括院士3人、博士200人、硕士2000人，为临沂市广泛吸纳高端人才；项目建成运行后，每年可开发新药20～40项，申报新药10～20项，申请发明专利30～80项，将进一步为临沂生物医药产业集群发展提供创新动能。

（二）项目定位

吸纳国内外优秀人才，开展新药研发，攻克医药行业难题，建成国内领先、世界一流水平的科研基地、创新平台。

（三）主要建设内容和建设规模

项目主要建设鲁南制药总部、大数据创新平台实验室、医药科研中心、培训中心及相关配套设施。一期工程建设鲁南制药总部、培训中心及相关配套设施，总建筑面积约40万平方米。

（四）建设地点、占地面积、建设期

项目位于山东省临沂市兰山区方城镇，占地面积8700亩（其中一期占地450亩），建设期为2022年1月至2025年12月。

（五）投资匡算

项目总投资40亿元。

二、上海盛钻制高点生物科技有限公司临沂制高点国际生物科技谷项目

（一）建设必要性

上海盛钻制高点生物科技有限公司与山东梅晔生物科技有限公司、山东贯天下生物科技有限公司等拟共同建设临沂制高点国际生物科技谷项目，以科技成果产业化和新产品开发共享平台为核心，打造国内一流的生物科技产业基地，提升临沂当地物产之金银花、银杏叶、太子参、牛蒡等农产资源产业化、高价值化。

（二）项目定位

项目聚焦生物科技中的功能性食品、医疗器械和化妆品三大核心领域，以高科技研发为依托，致力建设“规模化生产、销售、上市”的生物科技专业园区。

（三）主要建设内容和建设规模

项目主要建设标准化厂房、科研孵化中心、库房等，主要用于功能性食品、三类医疗器械、化妆品等研发、生产及销售，总建筑面积约48万平方米。

（四）建设地点、占地面积、建设期

项目位于河东区凤凰岭街道，占地600亩，建设期为2021年10月至2024年12月。

（五）投资匡算

总投资20亿元。

三、临沂墨海制药有限公司自扩增mRNA疫苗研发项目

（一）建设必要性

项目拟建设自扩增mRNA疫苗研发和生产设施，该疫苗主要应用于抗传染病和抗肿瘤领域，在安全性、有效性和生产周期等方面远胜于传统疫苗，其研发生产将填补国内该类药品领域的空白，市场需求和潜力巨大。

（二）项目定位

项目定位于医药高科技研发，致力于构建自主研发、上市、生产、销售全链条的高科技医药企业。

（三）主要建设内容和建设规模

项目将建设标准化厂房、配套科研中心、库房等，主要用于疫苗、单抗制剂等产品的研发、测试和生产以及相应的配套设施，总建筑面积约24.45万平方米。

（四）建设地点、占地面积、建设期

项目位于河东区凤凰岭街道，占地约255亩，建设期为2021年5月至2023年12月。

（五）投资匡算

总投资19.5亿元。

四、甘李药业山东有限公司一期项目

（一）建设的必要性

项目将重点开发靶向药物、蛋白药物、免疫药物等产品的生产工艺，实现新产品的落地生产，可以提升公司技术产品的竞争能力以及综合研发生产能力，推动国家及山东省生物产业的发展。

（二）项目定位

项目为公司布局国内的第二大生产基地，主要建设国际一流的花园式生产厂区，生产的药品、医疗器械将供应全球市场。

（三）主要建设内容和建设规模

项目拟建设原料药、制剂、医疗器械生产设施，总建筑面积为242104平方米，分三区建设。

一区为原料药生产区，主要建设生物楼、抗体楼、检验中心、化学原料药车间、立体库二及相关公共设施，新上胰岛素原料生产线1条、化药原料药生产线3条，采用手性合成、结晶控制、基因重组技术等技术，年产胰岛素原料药8吨、化药原料药40吨。

二区为制剂生产区，主要建设综合制剂车间及相关公共设施，新上生物药制剂生产线2条、化药固体制剂生产线3条，年产胰岛素制剂2亿支，化药制剂16亿片。

三区为医疗器械生产区，主要建设器械一、器械二、立体库一、中试楼、灭菌站及相关公共设施。新上重复性注射笔生产线1条、预填充注射笔生产线10条、注射笔针头生产线4条，年产重复胰岛素注射笔300万支、预填充胰岛素注射笔5亿支、一次性胰岛素注射笔针头20亿支。

（四）建设地点、占地面积、建设期

项目位于临沂市经济开发区朝阳街道长安路88号，占地面积480亩，建设期为2020年6月至2022年6月。

（五）投资匡算

项目总投资估算为17亿元。

五、浙江永宁药业股份有限公司原料药绿色生产项目

（一）建设必要性

永宁药业从事药品开发生产近半个世纪，是国内首家达成从头孢侧链到制剂为一体的药品生产企业，以药品制剂为龙头的新的原料药和新材料生产基地建设是公司发展战略实现的基础。项目建设可发挥企业的带动和辐射作用，提高整个化工园区竞争力，带动行业发展。

（二）项目定位

项目配套公司制剂生产和开拓原料药国际国内市场需要，采用诺为工业级连续流技术，建设国内首个全部采用连续流技术的医药原料药、医药中间体项目。

（三）主要建设内容和建设规模

项目将建设原料药生产设施，建成后年产非青非头类、沙星类、头孢类、列净类原料药300吨，年产口服制剂类10亿片。

（四）建设地点、占地面积、建设期

项目位于郯城经济开发区，项目占地285亩，建设期为2022年2月至2023年7月。

（五）投资匡算

总投资12亿元。

六、山东格林汇能科技有限公司年产1600亿片医疗级高洁净多功能非织造制品项目

（一）建设必要性

项目采用一流的生产设备，从节约资源、保护环境的角度去开发适销对路的新产品、新品种，满足目前市场对医疗、卫生、美妆等非织造制品快速增长的需求，力争打造行业内龙头企业。

（二）项目定位

项目初期以规模化OEM为制造基础，逐步过度到通过自主研发打造自有品牌，打造一个非织造+的产业集群，使企业成为医疗高级清洁湿巾行业引领者。

（三）主要建设内容和建设规模

项目规划分三期建设，拟新增达到万级医疗洁净程度的两层生产车间26000平方米，智能云仓运营楼20000平方米，电子商务楼一栋4500平方米，办公楼一栋4500平方米；新增湿巾生产线38台（条）、智能云仓运营线1条、干巾生产线32条（台）、全自动面膜生产线2条、全自动香水/花露水生产线2条，生产医疗级别的湿巾、面膜和花露水。

（四）建设地点、占地面积、建设期

项目位于山东省临沭县滨海经济开发区，公司占地315亩，建设期为2021年11月至2024年10月

（五）投资匡算

总投资12亿元。

七、山东康派中医药产业发展有限公司中医药科技孵化器项目

（一）建设必要性

根据山东省临沂市目前中小企业发展现状和企业孵化器的作用，充分利用临沂市各种资源，建设一个新生中小企业聚集地，通过提供研发、生产、经营的场地、通讯、网络与办公等方面的共享设施，提供系统的培训和咨询，政策、融资、法律和市场推广等方面的支持，降低创业企业的创业风险和创业成本，提高企业的成活率和成功率，推动当地经济发展，促进产业结构的调整迫在眉睫。项目建成后将为郯城县中医药行业中小企业的兴起与发展创造良好的条件，促进新生中小企业成长，将对中小企业的快速发展发挥巨大的推动作用，有力促进当地经济社会发展。

（二）项目定位

项目将通过技术支持，引进中药生产企业40余家，开展中药药品、中药食品和保健品研发生产，促进医药产业创新升级。

（三）主要建设内容和建设规模

项目拟建设标准化厂房118000平方米，库房28000平方米，写字楼44000平方米，生活配套服务设施25000平方米，同时建设配套公用工程设施等，总建筑面积215000平方米，建成中医药科技孵化器。

（四）建设地点、占地面积、建设期

项目位于郯城经济开发区，占地405亩。2018年11月开始前期准备，厂房主体工程已封顶。

（五）投资匡算

总投资10亿元。

附件2

总投资1亿元及以上的重点建设项目一览表

                                                                                                       （单位：亿元）

“十四五”时期（2021—2025年）是临沂市实现山东省省委赋予“在推动新旧动能转换中闯出新路径、在打造乡村振兴齐鲁样板中走在前列、在鲁南经济圈发展中勇当排头兵”目标任务的关键五年；也是临沂市加快推进“由大到强、由美到富、由新到精”战略性转变，全面开创新时代现代化强市建设新局面的关键时期。为落实“健康中国”战略，紧抓临沂市生物医药产业集群入选国家第一批战略新兴产业集群建设名单的历史契机，指导和推动全市高质量建设生物医药产业集群，助力新旧动能转换，使之成为引领落实山东省“十强”产业培育计划、临沂市“十优”产业倍增计划的重要抓手，带动临沂市经济全面快速发展，特制定本规划。

根据《临沂市人民政府重大行政决策程序规定》，对《临沂市生物医药产业集群发展规划（2021—2025年）（征求意见稿）》进行了公开征求意见，征求意见的时间为2021年9月15日至10月14日，公开征求意见期间未收到相关意见建议。

临沂市发展和改革委员会         

2021年10月15日            

《临沂市生物医药产业集群发展规划（2021-2025年）》主要包括6部分。

第一部分，基础与形势。主要体现“十三五”时期我市生物医药产业发展取得成效及“十四五”时期我市生物医药产业发展形势。

第二部分，指导思想、基本原则和发展目标。阐述我市生物医药产业发展的基本思路，包括坚持科研与转化并举、人类与自然并重、企业与园区并进、政府与市场并驾、速度与质量并行等基本原则。提出到2025年我市生物医药的产业规模、集聚效应、创新能力、产品结构、人才结构等5个方向的发展目标。

第三部分，空间布局。提出坚持错位发展、优势互补、集聚集约、协同推进原则，加快形成布局合理、特色突出、协调互补、融合发展的生物医药产业集群“一核一园一带一基地”总体空间格局。“一核”即生物医药工业与服务业融合发展集聚区；“一园”即生物医药产业园；“一带”即中药材种植加工集聚带；“一基地”中间体原料药生产基地。

第四部分，发展重点。提出强化现代中药和化学制药两大优势产业，扶持生物制药、医疗器械和医药商贸物流三大潜力产业，形成“2+3”五大发展重点，即做大做强化学制药、做优做特现代中药、创新发展生物制品、积极培育医疗器械、布局发展特医食品和延伸拓展商贸物流。

第五部分，主要任务举措。包括计划实施的七大工程，即企业梯队培育工程、科技创新强化工程、创业孵化完善工程、产业集群汇聚工程、综合人才引育工程、国际合作深化工程和绿色环保促进工程。

第六部分，保障措施。包括健全推进机制、强化政策扶持、加强招商引资和优化营商环境四大保障措施，确保我市生物医药产业健康发展。